Svet sve bliže sigurnoj vakcini, kompanije zahuktavaju trku, na redu agencije za lekove

Američka kompanija „Moderna“ saopštila je da će danas zatražiti od regulatornih tela u SAD i Evropi odobrenje za hitnu upotrebu njene vakcine protiv koronavirusa, pošto su rezultati nove studije potvrdili da te vakcine daju jaku zaštitu, javlja Beta prenoseći saopštenje same kompanije.

„Moderna” je odmah iza američkog „Fajzera“ (Pfizer) i njegovog nemačkog partnera „Bionteka“ (BioNTech) u traženju odobrenja da počne vakcinacije u SAD u decembru.

„Moderna“ je razvila svoju vakcinu sa američkim Nacionalnim institutom za zdravstvo, i navela je da je dobila potrebne konačne rezultate preko vikenda koji ukazuju da je njihova vakcina efikasna preko 94 odsto. Pre dve nedelje kompanija je objavila da preliminarni rezultati ukazuju na efikasnost njihove vakcine od 94,5 odsto.

Od 196 slučajeva zaraženih Kovidom-19 u velikoj američkoj studiji Moderne, 185 su bili učesnici proba koji su dobili placebo, a 11 koji su dobili pravu vakcinu. Jedine osobe koje su teško obolele, njih 30, uključujući jedan smrtni slučaj, dobilo je placebo, rekao je doktor Tal Zaks, medicinski direktor „Moderne“.

„Već smo u probi spasili živote. Samo zamislite uticaj kada se pomnoži sa brojem ljudi koji mogu da dobiju ovu vakcinu“, rekao je on.

Evropska agencija za lekove (EMA) je takodje naznačila da je otvorena za brže, hitno odobravanje vakcine.

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) će prvo 10. decembra razmatrati vakcinu „Fajzera“ i „Bionteka“ i njihove podatke koji ukazuju da je njihov kandidat za vakcinu efikasan 95 odsto. „Moderna“ je navela da se njihov red u ovom “naučnom sudu” očekuje nedelju dana kasnije, 17. decembra.

Ako FDA odobri hitnu upotrebu „Moderna“ očekuje da će imati 20 miliona doza spremnih za SAD do kraja godine. Biće potrebno da se dobije po dve doze vakcine, tako da će to biti dovoljno za 10 miliona ljudi.

„Fajzer“ očekuje da će u decembru imati spremno 50 miliona doza globalno. Pola od toga, odnosno vakcine za 12,5 miliona ljudi, namenjeno je stanovništvu u SAD.

Očekuje se da će prve doze biti rezervisane za zdravstvene radnike, ako dovoljno dobro deluju onda će biti za slabije starije osobe i korisnike domova za stare i nemoćne.

Kako bude dostupno više vakcina u narednim mesecima drugi ljudi koji rade na neophodnim mestima i osobe sa najvećim rizikom će stizati na red. Ali dovoljno vakcina za opštu populaciju se ne očekuje pre proleća, navodi Beta.

Izvor: Beta

Foto: pixabay.com

Napisao/la
Bez komentara

Ostavi komentar